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崗位職責(zé):
- 體系建設(shè)與維護(hù)：建立、完善并推行iso9001等體系，編制/修訂質(zhì)量手冊、程序文件等，確保合規(guī)與適配。
- 內(nèi)部審核與管理評審：制定內(nèi)審計劃、實(shí)施審核、跟蹤整改閉環(huán)；協(xié)助籌備管理評審并落實(shí)改進(jìn)。
- 外部審核應(yīng)對：準(zhǔn)備第三方認(rèn)證、客戶二方審核資料，現(xiàn)場協(xié)調(diào)，跟蹤不符合項(xiàng)關(guān)閉。
- 過程監(jiān)督與改進(jìn)：監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)與過程指標(biāo)，用8d、fmea等工具推動問題根治與流程優(yōu)化。
- 培訓(xùn)與宣貫：組織體系培訓(xùn)，普及質(zhì)量意識，確保全員理解并執(zhí)行。
- 文件與數(shù)據(jù)管理：歸檔體系資料，統(tǒng)計分析運(yùn)行數(shù)據(jù)，輸出質(zhì)量報告支撐決策。
要求:有一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先